| 注册证编号 | 鲁械注准20212401187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东艾胚康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新技术产业开发区科技大道39号内3号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新技术产业开发区科技大道39号内3号 |
| 产品名称 | 人类精子蛋白（五种）联检试剂盒（间接免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份盒、10人份盒、20人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒由试剂盒A、试剂盒B组成。试剂盒A包括：HEL-1一抗、HEL-2一抗、HTL-3 一抗、HTL-4一抗、HTL-5一抗、FITC二抗、碘化丙啶（PI）液、5种精子蛋白玻片组成。试剂盒B由30×浓缩洗液、封片甘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人类精液样本中的五种靶蛋白分子（HEL-1、HEL-2、HTL-3、HTL-4、HTL-5）在精子上的荧光强度与定位率。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
