| 注册证编号 | 鲁械注准20192400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 75mL （R1:60mL×1；R2:15mL×1）；150mL（R1:60mL×2；R2:15mL×2）；225mL（R1:60mL×3；R2:15mL×3）；300mL（R1:60mL×4；R2:15mL×4）；450mL（R1:60mL×6；R2:15mL×6）；480测试盒（R1:116mL；R2:29mL）；1005测试盒（R1:242mL；R2:61mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液(pH10.4)（0.35mol/L）、氯化镁 （2.00mmol/L）、硫酸锌（1.00mmol/L）。 R2：磷酸对硝基苯（16mmol/L）、叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
