| 注册证编号 | 鲁械注准20192400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mL （R1:60mL×1；R2:20mL×1）；160mL（R1:60mL×2；R2:20mL×2）；240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）；320mL（R1:60mL×4；R2:20mL×4）；480mL（R1:60mL×6；R2:20mL×6）；560测试盒（R1:126mL；R2:42mL）；735测试盒（R1:166mL；R2:56mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：Good’s缓冲液（100mmol/L）、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio—NAD)（952.9mg/L）。 R2：Good’s缓冲液（100mmol/L）、 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)（6.1g/L）、3α羟基固醇脱氢酶（3α-HSD）（12.5kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体血清中总胆汁酸含量的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
