| 注册证编号 | 鲁械注准20242400386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安珀生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼501-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8人份盒、12人份盒、16人份盒、24人份盒、40人份盒、60人份盒、80人份盒、96人份盒、120人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由反应杯和酶促反应液组成。反应杯作为反应的载体，内含反应底物，其主要组成成分是尿素和酚红指示剂。酶促反应液主要由磷酸盐缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测新鲜胃粘膜组织样本中的幽门螺杆菌。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
