| 注册证编号 | 鲁械注准20192400601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 质谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 产品名称 | 皮质醇检测试剂（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1瓶高水平质控品：含高水平皮质醇的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品； 1瓶低水平质控品：含低水平皮质醇的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品； 校准品1-5各1瓶：含不同浓度皮质醇的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品； 1瓶内标品：含d4-皮质醇的无色固体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中皮质醇的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/8 |
| 生效日期 | 2019/9/8 |
| 有效期至 | 2024/9/7 |
