| 注册证编号 | 鲁械注准20182020229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型 、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品可由吸引灌流管、连接器等部件组成。其中：Ⅰ型主要由吸引灌流管（PVC 导管、瓶塞穿刺器（带保护套）、限流夹、硬三通、大调节器）和连接器（锥度二通接头）组成；Ⅱ型主要由吸引灌流管（PVC 导管、硅胶管、接头、瓶塞穿刺器（带保护套）、限流夹和连接器（变径接头、公鲁尔接头、母鲁尔接头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：与吸引灌流控制主机配合，作为外接管路，用于腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
