上海卓道医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20222190127”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20222190127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 产品名称 | 踝关节康复训练设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AnkPower-SNS、AnkPower-SNA、AnkPower-SNP、AnkPower-SLS、AnkPower-SLA、AnkPower-SLP、AnkPower-SUS、AnkPower-SUA、AnkPower-SUP、AnkPower-KNS、AnkPower-KNA、AnkPower-KNP、AnkPower-KLS、AnkPower-KLA、AnkPower-KLP、AnkPower-KUS、AnkPower-KUA、AnkPower-KUP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由系统主体、佩戴部件、交互部件和踝关节康复训练设备软件（发布版本V1）组成，其中系统主体包括设备主体结构和电气组件，佩戴部件包括足托和腿托，交互部件包括交互屏和支撑机构。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者踝关节进行康复训练。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
