| 注册证编号 | 赣械注准20232020128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西罡龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县生物医药产业园 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县生物医药产业园 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切自脱钛钉缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GLHQ-(B)10、GLHQ-(B)12、GLHQ-(B)15、GLHQ-(B)18、GLHQ-(B)20、GLHQ-(B)22、GLHQ-(B)25、GLHQ-(B)28、GLHQ-(B)30、GLHQ-(B)32、GLHQ-(B)35、GLHQ-(B)38、GLHQ-(B)40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由抵钉座、脱钉环、钛钉、推切器（环切刀+推钉杆）、固定把、活动把、保险、旋钮等组成。其中缝合钉为TA1材质，环切刀为06Cr19Ni10材质，脱钉环为聚丙烯（PP）材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
