| 注册证编号 | 苏械注准20232221724 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州赛润飞医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园1幢101室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园1幢101室 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由头盖、管体、添加剂（空管无添加剂）、标签组成，其中头盖由胶塞和盖帽组成。添加剂分为抗凝剂（肝素钠、肝素锂、K2EDTA 盐、K3EDTA 盐、枸橼酸钠 9:1、枸橼酸钠 4:1）、促凝剂、促凝剂+分离胶、DNA 保存液。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，供临床采集静脉血样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
