| 注册证编号 | 湘械注准20212400816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋309房 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：AT-Ⅲ R1：4x3.0mL，AT-Ⅲ R2：4x3.0mL，AT-Ⅲ R3：4x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x12.0mL；规格2：AT-Ⅲ R1 ：4x5.0mL， AT-Ⅲ R2：4x5.0mL， AT-ⅢR3：4x5.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x20.0mL；规格3：AT-ⅢR1：1x3.0mL，AT-Ⅲ R2 ：1x3.0mL，AT-Ⅲ R3：1x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：1x5.0mL；规格4：AT-Ⅲ R1：4x3.0mL，AT-Ⅲ R2：4x3.0mL，AT-Ⅲ R3：4x3.0mL，AT-Ⅲ稀释液：4x5.0mL；规格5：AT-Ⅲ R1：4x5.0mL，AT-Ⅲ R2：4x5.0mL，AT-Ⅲ R3：4x5.0mL，AT-Ⅲ稀释液：4x8.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、试剂3、稀释液和RF卡组成；试剂1：冻干粉，含11IU/mL凝血酶；试剂2：冻干粉，含3.5μmol/mL发色底物；试剂3：含2IU/mL肝素的溶液；稀释液：含50mmol/L咪唑的溶液；RF卡：内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
