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青岛威尔赫义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152170238”基本信息
注册证编号鲁械注准20152170238 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛威尔赫义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市城阳区春阳路88号天安数码城5号楼14层
生产地址山东省青岛市城阳区春阳路88号天安数码城5号楼14层
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格可摘局部义齿类:钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金CADCAM支架可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿; 全口义齿类:树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造基托全口义齿、钛合金CADCAM基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证书或备案凭证的原材料制成。按照结构形式可分为可摘局部义齿、全口义齿。 可摘局部义齿(金属支架类)由人工牙、基托、卡环及连接体组成(无前腭杆、后腭杆、腭板)。可摘局部义齿(树脂基托类)由人工牙、基托组成。其中,金属支架由齿科铸造合金铸造而成、钴铬合金粉末激光熔融而成、钛合金粉末激光熔融而成或钛合金(块)CAD/CAM而成;树脂基托由义齿基托聚合物聚合而成。 全口义齿(金属基托类)由人工牙、基托和连接体组成。全口义齿(树脂基托类)由人工牙和基托组成。其中,金属基托由齿科铸造合金铸造而成或钛合金(块)CAD/CAM而成;树脂基托由义齿基托聚合物聚合而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/10/17
生效日期2022/10/17
有效期至2024/11/6
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