| 注册证编号 | 赣械注准20202070260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺诚电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 产品名称 | 多导睡眠监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPSG-C、NPSG-B、NPSG-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电脑主机、显示器、打印机、无线接收盒、多导睡眠数据采集部分、脑电（肌电）电极线、心电导联线及一次性心电电极片、血氧饱和度探头、干电池、NPSG软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器可供医疗机构用于睡眠呼吸障碍诊断前的筛查型的多导睡眠监测设备。包含：脑电、眼电、肌电、口鼻气流、胸呼吸动度、腹呼吸动度、心电、血氧等多个参数的监测记录。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
