| 注册证编号 | 鲁械注准20202030458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛德迈迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东青岛市红岛经济区河套街道河源路873号 |
| 生产地址 | 山东青岛市红岛经济区河套街道河源路873号 |
| 产品名称 | 一次性使用血管打孔器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APP28、APS28、APP36、APS36、APP40、APS40、APP44、APS44、APP48、APS48、APP52、APS52、APP56、APS56、APP60、APS60。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冲头、管身和手柄组成，其中冲头由切头、切刀组成；管身由销柱、拉杆、外管、弹簧开口销、弹簧和按键连接柱组成。手柄由把手和按键组成。切头、切刀、销柱、弹簧开口销、弹簧由SUS304不锈钢材料制成；拉杆、外管、把手、按键连接柱、按键由ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术时在动脉/静脉血管壁上打一个圆形开口,以便后续血管移植/吻合等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
