| 注册证编号 | 赣械注准20232140226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西创事达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号1栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式；16.5×9.5、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、14.5×9.5、12.5×9.5、16×8.0（单位：cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、携带组成；口罩体内层和外层由无纺布制成、中间层由熔喷布（过滤层）制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩携带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
