| 注册证编号 | 鲁械注准20232140372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东恒誉医用包装材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市莒县店子集街道日照东路医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 山东省日照市莒县店子集街道日照东路医疗器械产业园A5号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 折叠头戴式 无菌型 15.5cm×10.5cmA型 折叠耳挂式 无菌型 15.5cm×10.5cmA型 折叠耳挂式 无菌型 13.5cm×10cmB型 折叠头戴式 无菌型 15.5cm×10.5cmB型 折叠耳挂式 无菌型 15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为四层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布，A型鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝和聚氨酯海绵条组成，B型鼻夹由可塑性铝条制成，口罩带由氨纶加锦纶材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
