| 注册证编号 | 浙械注准20152400657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州世佳电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-101, BS-102型：单人份，5人份瓶，10人份瓶，25人份瓶，50人份瓶，10人份盒，25人份盒，50人份盒，25人份瓶×4瓶盒，25人份瓶×2瓶盒；50人份瓶×2瓶盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸、校准芯片和质控液（选配）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与我公司生产的BG-101、BG-102和BG-103型血糖仪配套使用，可以用来定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测血糖或供糖尿病患者（除新生儿糖尿病患者）进行自我血糖监测。不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
