| 注册证编号 | 黔械注准20182400060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1； R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：100mL×4，R2：100mL×2； R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×4，R2：50mL×2； R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1：40mL×2，R2：20mL×2； R1：653mL×4，R2：283mL×4；R1：1mL×1，R2：1mL×1； 12×72T；200T；25T； 90T×5；90T×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂Ⅰ（R1）和试剂Ⅱ（R2）组成。R1：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）50mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1000U/L、己糖激酶1000U/L；R2：三磷酸腺苷4.5mmol/L、氧化型辅酶Ⅱ2.7mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中葡萄糖（GLU）的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
