| 注册证编号 | 苏械注准20172182201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 生产地址 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 产品名称 | 一次性宫腔组织吸引管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、C、D、A1、B1、C1、D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫腔组织吸引管包由套装式宫腔组织吸引管（吸引管、扩宫棒、子宫刮匙、探针）、一次性使用吸引连接管（可选配）、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、纱布块、洞巾、包布、垫布、防护套（腿用）、防护套（前臂用）、棉签、一次性使用阴道扩张器（可选配）、一次性使用子宫颈钳（可选配）组成。产品按包内组件不同分为A、B、C、D、A1、B1、C1、D1八种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
