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江苏求恒医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172182201”基本信息
注册证编号苏械注准20172182201 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏求恒医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所响水县小尖镇现代产业园10-12栋
生产地址响水县小尖镇现代产业园10-12栋
产品名称一次性宫腔组织吸引管包
管理类别第二类
型号规格A、B、C、D、A1、B1、C1、D1
结构及组成/主要组成成分一次性宫腔组织吸引管包由套装式宫腔组织吸引管(吸引管、扩宫棒、子宫刮匙、探针)、一次性使用吸引连接管(可选配)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、石蜡棉球、纱布块、洞巾、包布、垫布、防护套(腿用)、防护套(前臂用)、棉签、一次性使用阴道扩张器(可选配)、一次性使用子宫颈钳(可选配)组成。产品按包内组件不同分为A、B、C、D、A1、B1、C1、D1八种型号。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗单位用于临床与负压吸引器配合实施人工流产手术用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2027/11/13
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