| 注册证编号 | 鲁械注准20232141002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新区日照北路137号、山东省日照市东港区日照街道山海路37号 |
| 产品名称 | 一次性使用介入手术辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用介入手术辅助包（以下简称介入包）由基本配置和选配配置组成。基本配置：手术衣、手术洞巾、手术单、包布；选配配置：A型：纱布片、塑料仪器套、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、一次性使用塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘、口罩、手术帽。B型：纱布片、塑料仪器套、灭菌橡胶外科手套、消毒刷、一次性使用塑柄手术刀、塑料盘、塑料碗、塑料杯、托盘。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床介入手术时辅助使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
