| 注册证编号 | 鲁械注准20232141066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东京卫制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首 |
| 生产地址 | 山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首 |
| 产品名称 | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：100ml瓶，90ml瓶，80ml瓶，70ml瓶，60ml瓶，50ml瓶，45ml瓶； B型：100ml瓶，90ml瓶，80ml瓶，70ml瓶，60ml瓶，50ml瓶，45ml瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喷雾器和喷雾液构成，喷雾器由铝瓶、袋阀、喷嘴、外盖组成，喷雾液由纯化水、海盐组成。袋阀材质为聚乙烯（PE），喷嘴、外盖材质均为聚丙烯（PP）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
