| 注册证编号 | 桂械注准20152400109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一氢氧化钠300mmol/L；试剂二苦味酸20mmol/L；校准品成分：1.成分：肌酐； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09170。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的肌酐含量。主要用于辅助诊断肾功能的变化。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
