| 注册证编号 | 鲁械注准20222220433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东立菲生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由全自动生化分析仪主机和专用软件（发布版本：V1）组成。其中主机由样品模块、取样模块、反应盘模块、温控模块、检测模块、机架模块、外壳模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析全血、血清、血浆、尿液、脑脊液、胸腹水等样本的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
