| 注册证编号 | 鲁械注准20222140097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博得互联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市平原县经济开发区复兴路东侧 |
| 生产地址 | 山东省德州市平原县经济开发区复兴路东侧 |
| 产品名称 | 输液报警监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BD-SY-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液报警监测系统由终端监控输液器、终端监控输液器嵌入式软件（软件型号：BD19B、版本V1）和输液报警监测系统管理软件（软件型号：BD19A、版本V1）组成，其中输液器报警监测系统管理软件由护士站中央大屏模块、移动终端模块和服务器模块组成。终端监控输液器由控制模块、滴速检测模块、称重模块、超声波检测模块、升降系统、夹持调速模块、电源管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性输液器配合使用，实现输液状态远程监控。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监控。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
