| 注册证编号 | 渝械注准20242400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆三丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳蹬镇太康路8号第二层 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号（委托生产） |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL/瓶、2mL/瓶；水平2：1mL/瓶、2mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由柠檬酸三钠-柠檬酸缓冲液（97.5%）、苯甲酸钠（1.1%）、葡萄糖（0.1%～0.2%）、酸性红（0.001%）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖仪及其配套的血糖试条（葡萄糖氧化酶法）配合使用，用于血糖监测系统的日常质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/28 |
| 生效日期 | 2024/2/28 |
| 有效期至 | 2029/2/27 |
