| 注册证编号 | 鲁械注准20222220966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南鑫贝西生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间 |
| 产品名称 | 医用冷藏冷冻箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BRF-25V318、BRF-25V450、BRF-40V318、BRF-40V450。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为立式结构，主要由箱体、门体、制冷系统、控制系统、数据记录系统和隔板组成，同时包含冷藏间室和冷冻间室。 |
| 适用范围/预期用途 | 冷藏室用于提供2℃~8℃储存环境，冷冻室用于提供-10℃~-40℃储存环境，供医疗机构储存试剂、疫苗、冰冻血浆等样本。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
