| 注册证编号 | 鲁械注准20222211290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东正心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼 |
| 生产地址 | 山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼 |
| 产品名称 | 心电遥测中央监护软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cardio Remote。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件仅含有浏览器客户端，通过网络浏览器访问使用。功能模块包括登录模块、通道信息展示模块、实时心电图模块、系统设置模块，软件发布版本CR-V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 从本公司生产的心电工作站软件获取心率、实时心电波形、患者信息及异常提示数据，集中实时显示, 进行心电遥测中央监护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/12 |
| 生效日期 | 2022/11/12 |
| 有效期至 | 2027/11/11 |
