| 注册证编号 | 苏械注准20192401095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱森斯（江苏）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：i-sens 631,632 ，规格：10条/瓶、25条/瓶、25条×2瓶/盒、50条/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶（曲霉属）3.4 U，电子传递介质9.2 μg（三氯化六氨合钌8.5 μg和硫堇0.7 μg），表面活性剂（聚乙烯醇）2.3 μg，非反应物质29.2 μg。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
