| 注册证编号 | 鲁械注准20182070017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南汇医融工科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区齐鲁软件园创业广场F座B307室 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区齐鲁软件园创业广场F座B307室 |
| 产品名称 | 心血管系统状态监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CV FD-Ⅱ(F)、CV FD-Ⅱ(A)、CV FD-Ⅱ(H)、AF-900、AF-930、AF-960、BF-600、BF-630、BF-660、BF-670. |
| 结构及组成/主要组成成分 | CV FD-Ⅱ(F)、CV FD-Ⅱ(H) 、AF-960、AF-930型组成包括计算机、显示器、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖带；AF-900、CV FD-Ⅱ(A)型组成包括计算机、显示器、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖带；BF-660、BF-630、BF-600型组成包括生理信号采集器主机、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器、四肢血压袖带和心血管系统状态监测仪软件系统；BF-670型组成包括生理信号采集器主机、脉搏血氧饱和度传感器和心血管系统状态监测仪分析软件系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于检测心脏功能（含心率变异性）、四肢血压、血管硬化度、下肢血管血流障碍程度和血液在体流动性，综合评价心血管系统功能状态。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/1/23 |
