| 注册证编号 | 渝械注准20202220024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EXC200、EXC220 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂样本处理单元、搅拌单元、反应单元、光电检测单元、控制及数据处理单元和软件组成。本产品组成中的软件组件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于分光光度法原理，与配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
