| 注册证编号 | 鲁械注准20192400397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：64mL×2 R2：16mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4; R1：20mL×1 R2：5mL×1; R1：60mL×5 R2：15mL×5; R1：60mL×6 R2：15mL×6; R1：50mL×4 R2：50mL×1; R1：60mL×1 R2：15mL×1; R1：50mL×4 R2：25mL×2; 2×200测试盒(100mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸氢二钠（25mmo1/L）、磷酸二氢钾（50mmol/L）、亚铁氰化钾（0.05mmol/L）、对羟基苯甲酸钠（15mmol/L）、4-氨基安替比林（500μmol/L）、过氧化物酶（2000U/L）、曲拉通（Triton）X-100（0.5(百分比)（V/V））、叠氮化钠（0.5(百分比)（W/V））。 试剂2（R2）：磷酸氢二钠（25mmo1/L）、磷酸二氢钾（50mmol/L）、葡萄糖氧化酶（24000U/L）、乙二胺四乙酸二钠（10mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/8 |
| 生效日期 | 2019/7/8 |
| 有效期至 | 2024/7/7 |
