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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400806”基本信息
注册证编号粤械注准20232400806 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称白介素6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成/主要组成成分由磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)、测试稀释液(Rc)组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清(或血浆)中的白介素6(IL-6)的浓度,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/5/9
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