| 注册证编号 | 鲁械注准20172140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东思诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路以南6866号、明埠路以西山东省药物研究院综合楼四楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区双山街道经十东路以南6866号、明埠路以西山东省药物研究院综合楼主楼四楼418/419室。 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D918、D920、D912、D913、D922。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层、填充层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，填充层由聚丙烯纺粘非织造布制成，鼻夹由纯铝加热熔胶材料或聚乙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2026/12/2 |
