四川制药制剂有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20202140103”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20202140103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川制药制剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新西区百叶路18号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新西区百叶路18号802一楼，805三、四楼，201三、四楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式175mm×95mm 非无菌型耳挂式175mm×95mm 无菌型耳挂式140mm×94mm 非无菌型耳挂式140mm×94mm 无菌型柳叶型205mm×80mm 非无菌型柳叶型205mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用无纺布材料、中间过滤层采用聚丙烯熔喷布、内层采用无纺布材料；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料。本产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
