| 注册证编号 | 鲁械注准20202060231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR2200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、球管支撑系统、胸片立柱、摄影床、限束器、数字图像系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
