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山东圣纳医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182140289”基本信息
注册证编号鲁械注准20182140289 [查看相关产品信息]
注册人名称山东圣纳医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区齐祥路3011号
生产地址山东省淄博市高新区齐祥路3011号
产品名称一次性使用无菌手术膜
管理类别第二类
型号规格D型、D-IA型、D-IB型、D-Ⅱ型、D-Ⅲ型、D-Ⅳ型、D-Ⅴ型、DE型、DE-IA型、DE-IB型、DE-Ⅱ型、DE-Ⅲ型、DE-Ⅳ型、DE-Ⅴ型
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术膜是由聚氨酯(PU)或聚乙烯基材(PE)上均匀涂敷压敏胶,胶面上覆盖有离型纸组成,手术膜的两边可以无胶,两边附着纸,以供手持操作。也可以根据临床使用需要,配以收集袋或漏斗袋,支撑条、双面胶贴(或无)。
适用范围/预期用途用于手术中贴于手术部位,以防止手术创面受到感染。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/29
生效日期2024/1/29
有效期至2028/6/26
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