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境内医疗器械(注册) — “藏械注准20182080002”基本信息
注册证编号藏械注准20182080002 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所拉萨经济技术开发区广州路2号鱼跃高原制氧产业园
生产地址拉萨经济技术开发区广州路2号鱼跃高原制氧产业园
产品名称制氧机
管理类别第二类
型号规格9F-1、9F-1(高原版)、9F-1W、9F-1W(高原版) 、9F-1A、9F-1A(高原版) 、9F-1AW、9F-1AW(高原版) 、9F-1B、9F-1B(高原版) 、9F-1BW、9F-1BW(高原版) 、9F-2、9F-2(高原版) 、9F-2W、9F-2W(高原版) 、9F-2A、9F-2A(高原版) 、9F-2AW、9F-2AW(高原版) 、9F-2B、9F-2B(高原版) 、9F-2BW、9F-2BW(高原版)、9F-3、9F-3(高原版)、9F-3W、9F-3W (高原版)、9F-3A、9F-3A (高原版)、9F-3AW、9F-3AW(高原版)、9F-3B、9F-3B (高原版)、9F-3BW、9F-3BW (高原版)、9F-4、9F-4 (高原版)、9F-4W、9F-4W (高原版)、9F-4A、9F-4A (高原版)、9F-4AW、9F-4AW (高原版)、9F-4B、9F-4B (高原版)、9F-4BW、9F-4BW (高原版)、9F-5、9F-5 (高原版)、9F-5W、9F-5W (高原版)、9F-5A、9F-5A (高原版)、9F-5AW、9F-5AW (高原版)、9F-5B、9F-5B (高原版)、9F-5BW、9F-5BW (高原版) 、9F-6、9F-6 (高原版)、9F-6W、9F-6W (高原版)、9F-7、9F-7 (高原版)、9F-7W、9F-7W (高原版)、9F-8、9F-8 (高原版)、9F-8W、9F-8W (高原版)、9F-9、9F-9 (高原版)、9F-9W、9F-9W (高原版)、9F-10、9F-10 (高原版)、9F-10W、9F-10W(高原版)
结构及组成/主要组成成分制氧机由制氧机主体、流量指示器、湿化器、氧浓度状态指示器、雾化组件组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型。软件组件发布版本号:V1。
适用范围/预期用途供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门西藏自治区药品监督管理局
批准日期2023/5/30
生效日期2023/5/30
有效期至2028/8/19
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