| 注册证编号 | 鲁械注准20242220519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈德（山东）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园3号楼301、302、303、305 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药产业园3号楼301、302、303、305 |
| 产品名称 | 全自动酶联免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E192E380。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动酶联免疫分析仪整个产品由主机和软件（发布版本号：V1.0）组成，其中主机由加样模组、机架模组、平台模组、孵育模组、洗板模组、液站模组、检测模组、配置模组和外壳模组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，利用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律，对人体血清或血浆样本中待测物进行定量或定性分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/5 |
| 生效日期 | 2024/4/5 |
| 有效期至 | 2029/4/4 |
