注册证编号 | 鲁械注准20192070348 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛柏恩鸿泰电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区渭河路917#乙2层 |
生产地址 | 山东省青岛市黄岛区渭河路917#乙2层209室 |
产品名称 | 脑电电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EP1、EP2、EP3、EP4、EP5、ES。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、导线和设备接插件组成。 |
适用范围/预期用途 | 一端与脑电诊断/监护设备连接,一端与人体头部皮肤连接,供采集、传输脑电生物信号用。单个病人短时间内可重复使用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/18 |
生效日期 | 2020/12/18 |
有效期至 | 2024/6/25 |