| 注册证编号 | 苏械注准20162070242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产) |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PMS8300-B、PMS8310-B、PMS8300-S、PMS8310-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、探头（心电导联线、血压袖套及连接管、血氧饱和度探头及连接线、体温探头）、电源线、电池、打印机（选件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者连续进行心电(ECG)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率/脉率(HR/PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)生理参数的监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
