| 注册证编号 | 鲁械注准20232210708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东睿医医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176-204室 |
| 产品名称 | 眼动数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EyeKnow-1-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼动数据处理软件以U盘的形式交付，包含医生端和患者端，医生端包括访问控制模块、患者信息管理模块、眼动记录模块、眼动轨迹查看模块和系统设置模块，患者端为眼动引导模块，发布版本为V01。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构记录、传输、处理和显示眼球活动轨迹。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
