| 注册证编号 | 鲁械注准20152190180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛凤翔电声设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨市潮海街道办事处金华街116号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨市潮海街道办事处金华街116号 |
| 产品名称 | 骨传导助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GDZ-A、GDZ-B、GDZ-C、GDZ-D、GDZ-E、A201、 A601 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输入换能器、信号调理单元、输出换能器、可充电锂离子电池和充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中度、重度和部分极重度感音神经性聋、传导性聋和混合性聋者。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/7 |
| 生效日期 | 2019/9/7 |
| 有效期至 | 2024/9/6 |
