| 注册证编号 | 鲁械注准20242190601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 产品名称 | 关节康复训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GJK-400-I、GJK-400-II、GJK-500-II、GJK-500-III、GJK-500-IV。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节康复训练仪主要由主机、软件（发布版本V1）、附件（主要包括管路、手套、脚腕训练器（适用于GJK-500-IV））、电源适配器（适用于GJK-400-I、GJK-400-II）、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于上肢关节（包括指、腕）及踝关节功能性障碍患者的被动康复训练。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
