| 注册证编号 | 鲁械注准20222151261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省众晟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁市兖州区大安镇七里铺村 |
| 生产地址 | 济宁市兖州区大安镇七里铺村 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS-PY-01、ZS-YK-01、ZS-FK-01、ZS-S600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动手术台由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和附件组成。 ZS-PY-01型和ZS-S600型电动手术台由台面（头板、背板、腰板、臀板、腿板）、升降柱、底座、传动系统、手持控制器及附件（臂托、腿托、肩卡、腰卡、可安装麻醉输液架）组成。 ZS-FK-01型电动手术台由台面（背板、臀板、腿板）、升降柱、底座、传动系统、手持控制器及附件（臂托、腿托、可安装麻醉输液架）组成。 ZS-YK-01型电动手术台由台面（背板、腿板）、升降柱、底座、传动系统、手持控制器及附件（臂托)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电动手术台适用于手术中对患者身体的支撑；其中，ZS-PY-01型和ZS-S600型适用于外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科等）使用，ZS-FK-01型适用于妇科使用，ZS-YK-01适用于眼科使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2027/11/2 |
