| 注册证编号 | 鲁械注准20242080504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东振富医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 日照市高科技工业园 |
| 生产地址 | 日照市高科技工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GLQ-S、GLQ-J、GLQ-P、GLQ-F、GLQ—YG、GLQ—JST、GLQ—KSM、GLQ—KX、GLQ—MK、GLQ—KO、GLQ—MD、GLQ—MJF、GLQ—SK。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器主要由上壳、下壳、护帽（GLQ-S、GLQ-F、GLQ-J、GLQ-P适用）和过滤介质组成，咬口为选配。上壳为机器端，下壳为病人端，产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，用于麻醉和呼吸设备及机管路中过滤细菌、微粒及增加气体湿化程度；用于过滤患者吸入或呼出0.3μm以上的颗粒性物质（包括微生物）、飞沫等。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
