江苏康普生物医药科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192170233”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192170233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由溶液和包装瓶组成；溶液由卡波姆971P、苯甲醇、磷酸、柠檬酸、甘油、糖精钠、氢氧化钾、聚山梨醇酯60和纯化水组成。产品采用高密度聚乙烯瓶灌装，单包装采用纸盒包装，按装量分为80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml八种规格，产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
