| 注册证编号 | 苏械注准20242180060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏事美医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号2号楼3楼北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BSMKC-E、BSMKC-F、BSMKD-E、BSMKD-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件由导管、前球囊（子宫球囊）、后球囊（阴道球囊）、充盈接头（内含单向阀）、红色指示色环、绿色指示色环、蓝色指示色环、导丝组件和推注器（仅用于充盈球囊）组成，导丝组件及推注器为附件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械扩张子宫颈。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
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