| 注册证编号 | 鲁械注准20222221224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南广音医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼902层910室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 |
| 产品名称 | 核酸分子杂交仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GYH-48A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、核酸分子杂交控制系统（发布版本V1.0）组成，其中主机由控制部件、热盖部件、温控部件、光电部件、传动部件、电源部件、通讯转换盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配的试剂盒配套使用，用于医疗机构进行核酸分子的杂交分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
