| 注册证编号 | 湘械注准20202140670 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
| 生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号，湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形，耳挂式或绑带式；规格：JY011S，12cm×7cm；JY011M, 14.5cm×9.5cm; JY011L, 17.5cm×9.5cm; JY011XL, 23cmx9.5cm（允差±5％）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布布、中层熔喷布、里层无纺布制成，鼻夹由PP＋铁丝构成，口罩带由束带（氨纶＋锦纶）制成。产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
