| 注册证编号 | 京械注准20152401115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：58mL;8 、试剂2：58mL;2； 试剂1：62mL;3 、试剂2：48mL;1； 试剂1：48mL;1 、试剂2：12mL;1； 试剂1：48mL;4 、试剂2：24mL;2； 试剂1：64mL;3 、试剂2：16mL;3； 试剂1：62mL;6 、试剂2：48mL;2； 试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1； 1200测试/盒（试剂1：68mL;2 、试剂2：17mL;2）； 2400测试/盒（试剂1：68mL;4 、试剂2：17mL;4）； 1750测试/盒（试剂1：100mL;2 、试剂2：25mL;2）； 1050测试/盒（试剂1：20mL;6 、试剂2：10mL;3）； 1680测试/盒（试剂1：48mL;4 、试剂2：12mL;4）； 1300测试/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3）； 2350测试/盒（试剂1：62mL;3 、试剂2：49mL;1）； 900测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）； 950测试/盒（试剂1：61mL;3 、试剂2：48mL;1）； 700测试/盒（试剂1:60mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：L-丙氨酸 500mmol/L 乳酸脱氢酶 ge;1200U/L Tris缓冲液(рH 7.5) 100mmol/L 试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.18mmol/L alpha;-氧代戊二酸 15mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
