| 注册证编号 | 赣械注准20142080361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丰临医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型，规格：LMA1004P1、LMA1507P1、LMA2010P1、LMA2514P1、LMA3020P1、LMA4030P1、LMA5040P1、LMA1004S1、LMA1507S1、LMA2010S1、LMA2514S1、LMA3020S1、LMA4030S1、LMA5040S1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要以医用PVC或硅胶材料经过挤、注塑成型后粘接制成，由罩囊、通气导管、带有钢丝的通气导管（加强型）、指示气囊、充气管、15mm接头和止逆阀组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/9 |
| 生效日期 | 2020/7/9 |
| 有效期至 | 2025/7/8 |
